2024年12月20日至22日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组一行对上海千麦博米乐医学检验所有限公司(以下简称“上海千麦”)开展了2024年实验室ISO15189复评+扩项+变更现场评审。
首次会议
12月20日,在评审首次会议上,评审组长介绍了本次评审的目的、依据、方式及日程安排,并保证评审的符合性、充分性及有效性,确保评审工作顺利推进。上海千麦总经理携医学检验科骨干成员及相关职能管理部门负责人参加会议。上海千麦质量负责人向评审组汇报了公司基本情况、质量体系运行情况、质量控制活动、资质申报情况,以及扩项和变更等具体事宜。
随后,评审组参观了实验室现场,分别对临床生化、临床免疫、临床分子、临床微生物和临床血液等专业组进行了深入参观指导,提出了宝贵的意见和建议。
12月21日,评审专家一行对上海千麦客户端进行了现场走访考察,详细检查了4家医院样本采集、接收、转运及检验报告发布、咨询服务能力等方面的工作情况。
现场评审
12月22日,评审工作顺利结束并召开了评审末次会议。在为期三天的现场评审期间,专家组通过现场查验、资料审核、授权签字人现场考核、人员座谈会、客户端评审等方式,围绕技术能力、设备设施、管理体系等维度,对实验室管理体系运行所涉及的部门、关键岗位人员及其活动进行了全方位的评审。最终,评审组专家一致认为,上海千麦质量管理体系运行良好,符合认可标准。
经过此次实验室评审,上海千麦进一步提升了质量管理水平和人员技术能力。未来,上海千麦将以此次评审为契机,不断加强实验室建设,继续扎实推进质量管理体系建设工作,持续提升检测技术水平,严格规范检测流程,提供更加专业、高效、优质的医学检验服务。
全员合影