2025年5月15日至17日，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组对南京千麦医学检验实验室有限公司（以下简称“南京千麦”）开展了IS0 15189医学实验室质量和能力认可现场评审工作。此次评审由福建医科大学附属协和医院郑培烝主任担任组长，东部战区总医院李晓军主任、河北医科大学第二医院宫心鹏主任担任评审组专家。依据ISO 15189医学实验室质量和能力认可准则，经过查阅文件记录、现场试验、演示和提问、仪器设备配置核查、授权签字人考核、终端客户走访、医护座谈等环节，南京千麦顺利通过现场评审。
首次会议
2025年5月15日上午，评审首次会议在南京千麦会议室召开。评审组专家、南京千麦总经理倪亚、实验室负责人吴嘉宾、质量负责人杨雪梅、主要技术管理人员及集团质量经理林斌参加会议。
评审组组长郑培烝主任系统阐述了本次评审的目的、依据、范围和涉及的部门与人员，详细说明评审方法、程序要求和判定原则，并着重强调评审的公正性和客观性。
南京千麦质量负责人杨雪梅向评审组详细介绍了质量管理体系建立运行与持续改进的情况。
评审现场
首次会议结束后，评审组专家实地考察了南京千麦实验室，进一步了解了科室布局、检验流程以及环境设施等情况。依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》及相关认可规则要求，评审专家组本着公平公正的原则，实事求是、严谨认真的工作作风，对南京千麦实验室人员、设施和环境条件、检验前过程、检验过程、检验后过程、检验结果质量保证、信息管理等资源和过程要求及质量管理体系、文件控制、记录控制、持续改进等管理要求进行了全要素、全过程检查，通过现场试验、现场观察、调阅记录、技术考核等方式，全面评审了实验室的质量和能力。
末次会议
在评审末次会议上，郑培烝主任代表评审组对现场评审情况进行了全面总结，充分肯定了南京千麦实验室的技术能力和质量管理体系运行情况，并围绕规范化管理、服务能力升级等方面提出了针对性的宝贵整改建议。经综合评估，评审组专家认为南京千麦实验室已建立良好的质量管理体系且运行有效，体系文件完善、组织结构清晰、职责分配合理，实验室的综合服务水平能够很好地满足临床和患者的需求，符合ISO15189认可准则要求。
南京千麦总经理倪亚对评审专家组的悉心指导与支持表示衷心感谢，并表示实验室将全面梳理专家组提出的意见和建议，严格遵循专家组要求，按期高质量完成整改任务，推动实验室高质量发展；同时，举一反三，将标准要求深度融入日常管理体系，持续优化质量体系运行效能，实现技术突破与服务水平的全面提升。
未来展望
南京千麦此次顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审，是对其质量管理体系和技术能力的一次重要检验和积极肯定，也是对未来发展的鼓励和鞭策。通过本次评审，南京千麦从中学习到了更多的知识及先进理念，进一步提升了质量体系管理水平和员工综合能力，迈出了国际标准化质量管理的关键一步。未来，南京千麦将以此次评审为契机，坚持“以评促建、以评促改”，秉持科学、严谨、高效的原则，紧紧围绕“公正精准、安全高效、进取创新”的质量方针，持续为患者及临床医护人员提供精准、高效的医学检验服务。
