2025年9月26日至28日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组对郑州千麦贝康医学检验实验室有限公司(以下简称“郑州千麦”)开展了ISO 15189医学实验室质量和能力认可现场评审工作。此次评审由天津市东丽区疾病预防控制中心孙克江主任担任组长,大庆油田总医院曹秀华主任、阜外华中心血管医院滑世轩主任担任评审组专家。依据ISO 15189医学实验室质量和能力认可准则,经过实验室文件审查、人员访谈、设备核查、记录追溯、终端客户走访、医护座谈等为期3天的评审,郑州千麦以高标准的技术能力与质量管理水平获得评审专家组一致认可,再次顺利通过现场评审。

首次会议

9月26日,评审首次会议在郑州千麦会议室召开。评审组专家、郑州千麦法人辛朝阳、总经理王边江、临床实验室技术负责人曹松岩、质量负责人张美娟、集团质量经理胡庆、主要技术管理人员及各部门负责人参加会议。首次会议由组长孙克江主任主持,孙主任首先介绍了本次评审的目的和范围、评审日程安排和评审专家评审领域,强调了本次评审的公正性和客观性。郑州千麦法人辛朝阳女士、总经理王边江先生对评审组专家的到来表示热烈欢迎,并向评审组介绍了郑州千麦各部门负责人及实验室骨干人员,质量负责人张美娟女士向评审组全面系统的介绍了郑州千麦质量管理体系的运行情况。
现场评审
首次会议后,评审组专家进入郑州千麦实验室进行实地考核。专家们依据 CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》及其它相关法规和标准,通过观察实验室设施与环境、现场实验考核、现场问答、查阅文件等评审方式对实验室进行了全面深入地检查。

此外,评审专家组还深入客户端,对检验前过程的各个环节进行了全面梳理,并与医护人员进行座谈,实地了解检测报告的准确性、时效性及临床沟通的有效性,确保实验室服务切实符合临床需求。

9月28日,评审专家组召开监督评审末次会议。孙克江主任对本次评审工作进行了总结,充分肯定了郑州千麦实验室质量管理体系和技术能力,经过严谨的评审,评审专家组一致认为郑州千麦的质量管理体系运行有效,文件完善,职责分配合理,各项检测技术能力持续符合CNAS ISO15189的要求,现场宣布顺利通过本次评审。同时,评审专家组也本着促进持续改进的原则,就评审过程中发现的个别可优化环节提出了宝贵的建设性意见。
郑州千麦法人辛朝阳女士、总经理王边江先生对评审专家组的悉心指导与支持表示衷心感谢,并表示实验室将全面梳理评审专家组提出的意见和建议,严格遵循专家组要求,按期高质量完成整改任务,推动实验室高质量发展。
未来展望
此次顺利通过CNAS ISO 15189现场评审,郑州千麦将以此次评审为新起点,继续秉承“公正精准、安全高效、进取创新”的质量方针,以创新驱动医学诊断进步、以专业守护每个生命健康。



