权威认可|北京千麦医学检验实验室荣获ISO15189医学实验室认可证书

日前，北京千麦医学检验实验室有限公司（以下简称"北京千麦"）正式获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的ISO15189医学实验室认可证书。这不仅是对北京千麦综合实力的高度认可，更代表着其检测质量和技术水平已跻身国际一流行列。

ISO15189是国际标准化组织（ISO）针对医学实验室质量和能力制定的全球权威标准，其认可要求极为严苛，涵盖管理体系、技术能力、人员资质、设备性能、样本管理等全流程、多维度的严格评估。该认可不仅代表实验室检测结果的国际互认性，更是医学实验室技术实力与管理水平的"金标准"。

2025年2月20日-22日，由上海市中西医结合医院王伟灵主任担任组长，天津市第三中心医院刘怀平主任、北京大学人民医院华文浩主任、空军军医大学第一附属医院杨莉主任组成的国家级评审专家组，对北京千麦进行了为期3天的现场评审。最终，北京千麦凭借完善的质量管理体系、卓越的技术能力和严谨的标准化操作流程于4月18日正式被授予了ISO15189认可证书。这一国际权威资质的取得，归功于北京千麦在以下方面的卓越表现：

实验室建立了完善的文件化质量管理体系，包括质量手册、程序文件、标准操作规程（SOP）等，确保检测活动的规范性和可追溯性。通过实验室信息管理系统（LIMS）实现样本全流程信息化管理，保障检测数据的准确性和完整性。

评审专家对实验室的分子诊断、遗传检测等核心技术能力进行了全面验证，确认其检测方法、人员操作、设备性能等均符合标准要求。检测结果具备国际互认性，可为临床诊疗提供可靠依据。

实验室严格执行样本标识、接收、保存和处置规范，通过唯一性编号和条码技术实现样本全程追踪，确保检测过程的科学性和公正性。

实验室技术人员均经过严格培训和考核，具备扎实的专业知识和规范的操作技能。评审期间，专家组对人员能力进行了现场评估，结果符合认可要求。

北京千麦总经理李丽女士表示："ISO15189证书的取得是对我们既往工作的肯定，更是对未来发展的鞭策。我们将以此为契机，持续优化质量管理体系，提升检测技术水平，为临床诊疗提供更加优质的医学检验服务。"

未来，北京千麦将继续秉持"一份样本，一份托付"的核心价值观，在精准医学领域深耕细作，推动检测技术标准化、规范化发展，为健康中国建设贡献力量。